Friday, February 26, 2021
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भारत बायोटेक को इस सप्ताह कोरोनैवायरस COVAXIN वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग अनुमोदन के लिए आवेदन करने की संभावना है | स्वास्थ्य समाचार

हैदराबाद: घंटे के बाद पुणे स्थित फार्मा फर्म सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल (DCGI) को सोमवार को (7 दिसंबर, 2020) को भारत में ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका COVID-19 वैक्सीन ‘COVISHIELD’ के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की मांग की, ऐसी खबरें हैं कि भारत बायोटेक भी संभव है अपने कोरोनावायरस वैक्सीन ‘COVAXIN’ के लिए आपातकालीन उपयोग अनुमोदन के लिए फाइल करने के लिए।

सूत्रों के अनुसार, भारत बायोटेक के लिए आपातकालीन उपयोग अनुमोदन प्राप्त करने की संभावना है कोविड -19 टीका इस सप्ताह के भीतर COVAXIN। यह भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (NIV) के सहयोग से विकसित किया गया है।

इससे पहले 16 नवंबर को इसने घोषणा की थी तीसरे चरण के परीक्षणों की शुरूआत इसका कोरोनावाइरस टीके और कहा कि यह पूरे भारत में 26,000 स्वयंसेवकों को शामिल करेगा।

“यह भारत में एक COVID-19 वैक्सीन के लिए आयोजित सबसे बड़ा नैदानिक ​​परीक्षण है। यह COVID-19 वैक्सीन के लिए भारत का पहला चरण 3 प्रभावकारिता अध्ययन है, और भारत में अब तक का सबसे बड़ा चरण III प्रभावकारिता परीक्षण आयोजित किया गया है,” जीनोम वैली-आधारित कंपनी ने एक आधिकारिक बयान में कहा था।

कंपनी हाल ही में जब शहर की बात कर रही थी हरियाणा के मंत्री अनिल विज ने कहा कि उन्होंने COVID-19 का अनुबंध किया है, कोरोनावायरस वैक्सीन शॉट लेने के 15 दिन बाद।

इसके बाद, द भारत बायोटेक ने एक स्पष्टीकरण जारी किया 5 दिसंबर को यह कहते हुए कि टीका की प्रभावकारिता दूसरी खुराक के 14 दिन बाद ही निर्धारित की जा सकती है।

उन्होंने कहा, “COVAXIN क्लिनिकल परीक्षण दो-खुराक अनुसूची पर आधारित हैं, जो 28 दिनों के अलावा दिए गए हैं। दूसरी खुराक के 14 दिन बाद वैक्सीन की प्रभावकारिता निर्धारित की जाएगी। COVAXIN को प्रभावोत्पादक बनाया गया है जब विषय दोनों खुराक प्राप्त करते हैं।”

भारत बायोटेक आगे बताया गया कि चरण- III परीक्षण डबल-ब्लाइंड और यादृच्छिक हैं, जहां 50 प्रतिशत विषयों को वैक्सीन प्राप्त होगी और 50 प्रतिशत को एक प्लेसबो प्राप्त होगा।

“प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्टिंग के लिए सीडीएससीओ-डीसीजीआई दिशानिर्देशों के अनुसार, रोगियों को सक्रिय अनुवर्ती के दौरान साइट प्रिंसिपल इंवेस्टिगेटर (पीआई) से संपर्क करना आवश्यक है, या जब पीआई प्रतिकूल प्रभाव की गंभीरता को निर्धारित करता है, तो रिपोर्ट को साइट पर प्रस्तुत किया जाना है। कंपनी ने कहा कि आचार समितियां, सीडीएससीओ-डीसीजीआई, डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड और प्रायोजक हैं।

स्वास्थ्य मंत्रालय भी दवा कंपनी के समर्थन में सामने आया और दावा किया कि विज ने केवल दो-खुराक के टीके की एक खुराक ली थी और इसलिए उन्होंने COVID -19 का अनुबंध किया।

67 वर्षीय विज को 20 नवंबर को अंबाला के सिविल अस्पताल में कोरोनोवायरस वैक्सीन की खुराक दी गई थी।



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